今年是上海重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)30周年，上海作為我國現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)源地，正在加快打造具有國際影響力的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

 

　　10月7日市政府新聞辦舉行的2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（以下簡稱“產(chǎn)業(yè)周”）新聞發(fā)布會(huì)上透露，30年來，以上海為代表的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由小到大、由弱至強(qiáng)，生物醫(yī)藥“上海號國際快線”快速鏈接內(nèi)外、率先接軌世界，共同推動(dòng)上海生物醫(yī)藥從總產(chǎn)值不足50億元，成長為工業(yè)產(chǎn)值近2000億元、總規(guī)模近9000億元的新興產(chǎn)業(yè)。

 

　　“自1993年市委、市政府率先將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)以來，上海30年來特別是進(jìn)入新時(shí)代以來持之以恒推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，一個(gè)‘熱帶雨林’般的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在加快成型。”市經(jīng)濟(jì)信息化委主任吳金城說。

 

　　持續(xù)構(gòu)建以張江為引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)空間格局

 

　　進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)“熱帶雨林”擴(kuò)容

 

　　2019年以來，上海1類創(chuàng)新藥累計(jì)獲批17個(gè)，約占全國1/4；第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械累計(jì)注冊獲批23項(xiàng)，約占全國1/6，實(shí)現(xiàn)從“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型到“首發(fā)引領(lǐng)”，涌現(xiàn)出一批全球首研新藥、全國首發(fā)細(xì)胞治療新藥、國際一流醫(yī)療器械等。國際前20位的藥械企業(yè)中有80%將中國區(qū)或研發(fā)生產(chǎn)總部設(shè)在上海，全國前20家企業(yè)有16家在上海布局，全球十大CIO、CMO企業(yè)已有70%在上海運(yùn)營；在細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人、AI+制藥、高端醫(yī)療影像等領(lǐng)域已形成優(yōu)勢賽道、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

 

　　形成“熱帶雨林”建設(shè)離不開政策合力。今年以來上海正式實(shí)施《上海市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》2.0版，持續(xù)擴(kuò)容《張江科學(xué)城入境特殊試點(diǎn)單位名單》，提升進(jìn)口便利化程度；推動(dòng)建立《上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄》，對納入目錄的藥械產(chǎn)品及其企業(yè)在入院應(yīng)用、醫(yī)保目錄推薦、商保設(shè)計(jì)等方面提供支持；對外發(fā)布《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，積極開發(fā)新型商業(yè)保險(xiǎn)，完善醫(yī)保支付機(jī)制。

 

　　據(jù)市經(jīng)濟(jì)信息化委副主任劉平介紹，為了實(shí)現(xiàn)“熱帶雨林”的擴(kuò)容，承諾在上海“好企業(yè)不缺用地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，上海正積極拓展產(chǎn)業(yè)空間，推動(dòng)企業(yè)集群式發(fā)展，持續(xù)構(gòu)建全市以張江為引領(lǐng)的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間格局，推進(jìn)“智造空間建設(shè)行動(dòng)計(jì)劃”，有序開工建設(shè)生物醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)廠房總規(guī)模近500萬平方米。其中，2023年開工約180萬平方米。

 

　　“在強(qiáng)化原始創(chuàng)新能力提升、關(guān)鍵核心技術(shù)突破的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量成果轉(zhuǎn)化、前瞻新興產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、高品質(zhì)生態(tài)打造。通過市、區(qū)二級政策疊加，形成各區(qū)產(chǎn)業(yè)特色互補(bǔ)的空間格局。”劉平說。

 

　　前8月上海獲批1類創(chuàng)新藥臨床批件133件

 

　　加快推動(dòng)一批

 

　　細(xì)胞與基因治療藥物開發(fā)和上市

 

　　聚焦生物醫(yī)藥新賽道，上海堅(jiān)持頂層設(shè)計(jì)，強(qiáng)化前瞻布局，堅(jiān)持創(chuàng)新策源，強(qiáng)化全鏈發(fā)展。近五年上海1類創(chuàng)新藥和三類創(chuàng)新醫(yī)療器械上市數(shù)量分別占全國的1/4和1/6，均位居全國前列。同時(shí)，上海臨床要素富集，全市僅三甲醫(yī)院就有36家，其中17家醫(yī)院獨(dú)立設(shè)置臨床研究中心，6家醫(yī)院作為依托單位建設(shè)“國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心”。

 

　　據(jù)市科委總工程師趙健介紹，今年1-8月，上海共獲批1類創(chuàng)新藥臨床批件133件，其中細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)批件20件；8個(gè)醫(yī)療器械進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道。

 

　　值得關(guān)注的是，上海兩款CAR-T細(xì)胞藥物實(shí)現(xiàn)國內(nèi)首發(fā)，皆來自浦東企業(yè)。下一步，上海將在提升創(chuàng)新策源能力方面，啟動(dòng)實(shí)施細(xì)胞與基因治療專項(xiàng)，前瞻布局細(xì)胞與基因治療新靶點(diǎn)新機(jī)制研究，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)包括DNA酶促合成新體系開發(fā)、新型載體靶向遞送系統(tǒng)、新型CAR-T技術(shù)開發(fā)等，希望形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵核心技術(shù)。

 

　　“在提升臨床研究能力方面，推動(dòng)研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、研究型病房等機(jī)構(gòu)和平臺建設(shè)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚焦常見多發(fā)疾病和重大疑難疾病診治開展高水平的臨床研究，全面提升本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。在提升公共服務(wù)能力方面，建立基因治療及相關(guān)領(lǐng)域工程化功能平臺服務(wù)體系，加速概念驗(yàn)證、產(chǎn)品檢測和中試放大，縮短研發(fā)、臨床試驗(yàn)與生產(chǎn)周期，加快推動(dòng)一批細(xì)胞與基因治療藥物的開發(fā)和上市。”趙健表示。

 

　　來源：浦東發(fā)布