滄州市人民政府辦公室

 

　　關于印發(fā)《關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展落實方案》的通知

 

　　滄政辦字〔2023〕90號

 

　　滄州渤海新區(qū)管委會、黃驊市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，滄州開發(fā)區(qū)、滄州高新區(qū)管委會，市政府有關部門，有關單位：

 

　　《關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展落實方案》已經市政府常務會研究通過，現印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹落實。

 

　　滄州市人民政府辦公室

 

　　2023年9月18日

 

　　關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展落實方案

 

　　為深入貫徹落實《關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（冀辦〔2023〕1號）和《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》（冀政辦字〔2023〕98號）文件精神，立足滄州生物醫(yī)藥基礎和優(yōu)勢，特制定本落實方案。

 

　　一、總體要求

 

　　（一）指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大、習近平總書記視察河北重要講話、省委十屆四次全會及市委十屆七次全會精神，加快構建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地,推動全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

 

　　（二）發(fā)展目標。到2025年，關鍵技術、創(chuàng)新能力等方面取得明顯突破,產業(yè)競爭力和省內市場地位持續(xù)提升，產業(yè)規(guī)模力爭達到165億元；到2030年，全市生物醫(yī)藥產業(yè)進一步向高附加值、大健康方向延伸發(fā)展，產業(yè)規(guī)模力爭達到350億元，新增申報一類新藥20個、仿制藥100個、三類醫(yī)療器械5個。

 

　　二、推進產業(yè)高端躍升

 

　　（一）生物技術藥行業(yè)。重點引進針對腫瘤的T細胞藥物、免疫細胞存儲等細胞治療藥物、核糖核酸疫苗等前沿生物技術藥物，提高生物細胞研究、制備及存貯能力，推進干細胞、小分子核苷藥物研發(fā)和孵化，填補產業(yè)空白。

 

　　（二）化學藥行業(yè)。加大創(chuàng)新藥引進和培育力度，重點發(fā)展改良型新藥以及首仿藥、難仿藥等高端仿制藥。布局具有較大市場規(guī)模的專利到期原料藥、特色原料藥。加大原料藥制造與合成生物技術深度融合，推廣微通道連續(xù)反應技術應用，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉型。

 

　　（三）現代中藥行業(yè)。加快中藥新品種、現代中藥、組分中藥、天然藥物研發(fā)及產業(yè)化。鼓勵古代經典名方中藥制劑、醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)、驗方挖掘開發(fā)和產業(yè)化。

 

　　（四）獸藥行業(yè)。支持企業(yè)開展獸藥新劑型、新型中獸藥及抗生素替代品等研發(fā)，提高企業(yè)核心競爭力。

 

　　（五）醫(yī)療器械行業(yè)。重點支持本地醫(yī)療器械研發(fā)。發(fā)展具備云服務和人工智能功能的移動醫(yī)療產品、智慧化數字化醫(yī)療康復器具、遠程醫(yī)療系統(tǒng)。

 

　　三、加強產業(yè)研發(fā)創(chuàng)新

 

　　（一）加強基礎研究支撐。突出項目引導，設立市級自然科學基金項目，支持企事業(yè)單位申報省級自然科學基金項目，推動企業(yè)與國內優(yōu)勢高等學校、科研院所合作，開展以應用為導向的基礎研究。

 

　　（二）加強企業(yè)技術創(chuàng)新。深入開展科技特派團工作，支持企業(yè)打造創(chuàng)新聯(lián)合體，實施“揭榜掛帥”重點科技項目攻關。加強企業(yè)創(chuàng)新知識產權保護，支持生物醫(yī)藥類國家知識產權優(yōu)勢示范企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)爭創(chuàng)創(chuàng)新管理知識產權國際標準實施試點。鼓勵企業(yè)運用“生物技術+信息技術”進行產品研發(fā)。

 

　　（三）加強創(chuàng)新平臺建設。鼓勵企業(yè)、高校科研院所建立重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術中心等科技創(chuàng)新平臺，對新認定的國家級平臺、新獲批建設的省級重點實驗室、產業(yè)技術研究院、技術創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等給予資金支持。

 

　　（四）加快創(chuàng)新成果轉化。支持重大專項成果、獲批創(chuàng)新藥等產業(yè)化建設和臨床應用。促進產業(yè)鏈開發(fā)應用一體化發(fā)展。強化基礎研究、臨床研究、成果轉化全鏈條科技創(chuàng)新，提升臨床試驗承接能力，吸引優(yōu)質企業(yè)在滄開展藥物臨床試驗。積極探索“京津研發(fā)、滄州轉化”工作模式，加快建設河北·京南國家科技成果轉移轉化示范區(qū)。

 

　　（五）打造臨港開發(fā)區(qū)產業(yè)高地。支持臨港開發(fā)區(qū)加快發(fā)展化學合成藥物，圍繞“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產業(yè)鏈夯實創(chuàng)新鏈條，加快南開大學綠色化工研究院、化學藥品公共實驗平臺、中試基地、河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院滄州實驗室等創(chuàng)新平臺建設，吸引更多高端人才、重大項目、科技成果，加速新產品、新工藝開展科技攻關，提高綜合競爭力，打造國家級綠色原料藥基地。

 

　　四、實施產業(yè)補鏈強鏈

 

　　（一）推進產業(yè)協(xié)同發(fā)展。完善產業(yè)鏈招商圖譜，明確產業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)及國內外重點企業(yè)，為產業(yè)鏈招商指明方向。在上游中間體、原料藥供給、醫(yī)藥包材、制藥設備等領域，推動延鏈、補鏈、強鏈各環(huán)節(jié)項目建設，逐步完善產業(yè)鏈條。承接京津醫(yī)藥產業(yè)轉移，就生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和大健康方向與國內外先進地區(qū)開展項目合作，高質量推動醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。

 

　　（二）推動產業(yè)集群發(fā)展。推動渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展，積極爭創(chuàng)國家級原料藥集中生產基地。支持滄縣藥包材等關聯(lián)集群壯大規(guī)模，加快上市步伐，打造一批生物醫(yī)藥領域領跑者企業(yè)。加大對化學原料藥、醫(yī)藥中間體、中成藥、醫(yī)療器械、藥包材相關集群的培育力度，堅持“筑基、提升、培優(yōu)”分階段推進，集聚產業(yè)規(guī)模。逐步向省級乃至國家級中小企業(yè)特色產業(yè)集群躍升。

 

　　（三）推進企業(yè)技改升級。引導企業(yè)加大技改投資力度，以高端化、智能化、綠色化為方向，鼓勵重點企業(yè)擴產擴能、做大做強。指導企業(yè)獲評智能工廠和數字化車間。培育省級工業(yè)互聯(lián)網創(chuàng)新發(fā)展試點，做好企業(yè)上云星級評定工作，推進信息化建設在生物醫(yī)藥領域的推廣應用。

 

　　（四）完善公共服務平臺。支持生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)平臺建設，持續(xù)完善樣品檢驗、檢測、分析服務。加快河北工大綠色化工實驗室等科技創(chuàng)新平臺建設，構建從研發(fā)、中試到產業(yè)化的全生命周期生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。

 

　　五、做大做強市場主體

 

　　（一）推進企業(yè)融通發(fā)展。結合產業(yè)發(fā)展實際，選擇一批規(guī)模大、效益好、創(chuàng)新能力強的企業(yè)重點培養(yǎng)，定向施策，全力推進企業(yè)上市。組織金融機構與企業(yè)開展常態(tài)化對接，量身定制融資方案，幫助對接金融、法律、財務等必要資源，實現多層次資本市場多點突破。鼓勵和支持大型醫(yī)藥企業(yè)，整合行業(yè)資源，做大企業(yè)規(guī)模，支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產企業(yè)深耕細作，持續(xù)擴大細分市場份額，構建產業(yè)鏈上下游產品供需對接，域內外配套企業(yè)深度合作的良好生態(tài)。

 

　　（二）提升質量安全水平。支持企業(yè)通過持有人制度承接委托生產業(yè)務，對產業(yè)聚集區(qū)設立審批綠色通道，提高審批效率。在日常監(jiān)管的基礎上，開展藥品安全專項整治，保障藥品流通、使用環(huán)節(jié)藥品質量安全。

 

　　六、加強產品推廣應用

 

　　（一）支持創(chuàng)新產品應用示范。對新獲批創(chuàng)新藥、改良型新藥、高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)用設備等創(chuàng)新產品，政府按規(guī)定組織首購和訂購。發(fā)揮以三甲醫(yī)院為龍頭的樣本醫(yī)院示范作用，加大新獲批創(chuàng)新藥等創(chuàng)新產品推廣力度。支持創(chuàng)新產品上市后再評價。

 

　　（二）加強醫(yī)保體系應用支撐。積極落實國家、省關于創(chuàng)新藥品、創(chuàng)新醫(yī)用耗材納入醫(yī)保目錄的一系列部署安排，同時強化目錄落地監(jiān)督管理，加強對目錄內藥品特別是創(chuàng)新藥品使用、支付情況的監(jiān)測。協(xié)助創(chuàng)新藥、獨家生產藥和創(chuàng)新醫(yī)用耗材在省藥品醫(yī)用耗材采購平臺申請掛網。按照省局統(tǒng)一安排部署，積極參與聯(lián)盟藥品集中帶量采購，擴大醫(yī)療機構藥品采購范圍。

 

　　（三）優(yōu)化創(chuàng)新產品入院流程。指導各級醫(yī)療機構建立藥品、醫(yī)用耗材使用目錄動態(tài)調整機制，按規(guī)定將我市企業(yè)生產的符合要求的藥品、醫(yī)用耗材納入醫(yī)院采購使用目錄。指導定點醫(yī)療機構加強聯(lián)動，根據臨床治療需求，及時將創(chuàng)新藥品納入本機構配備名單，提升用藥保障水平。

 

　　（四）加速產業(yè)跨界融合發(fā)展。支持渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園向原料藥-制劑一體化、中藥大健康和醫(yī)療器械產業(yè)拓展延伸，實現多元化發(fā)展；滄州開發(fā)區(qū)著重發(fā)展醫(yī)藥物流倉儲、醫(yī)療器械生產批發(fā)等產業(yè)；滄州高新區(qū)建設“金地生命科學園”，發(fā)展醫(yī)療器械、細胞產業(yè)、診療服務類生物醫(yī)藥及大健康等產業(yè)；滄縣重點依托滄州悠久的中醫(yī)藥傳統(tǒng)和承接首都養(yǎng)老疏解功能，規(guī)劃共建以中醫(yī)藥為特色、集醫(yī)療保健、養(yǎng)老康復等于一體的健康養(yǎng)老服務中心。

 

　　七、加快中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新

 

　　（一）促進中藥材種植提質增效。利用滄州鹽堿荒坡地種植車前子、葶藶子等適合本土特有中藥材，支持建設以泊頭市為核心區(qū)的黑桑椹標準化種植基地和倉儲加工基地。鼓勵中藥生產企業(yè)產業(yè)鏈向中藥材產地延伸。

 

　　（二）加強中醫(yī)藥技術研發(fā)創(chuàng)新。鼓勵古代經典名方中藥制劑、醫(yī)療機構中藥制劑研發(fā)和中成藥大品種二次開發(fā)。發(fā)展中藥大品種,加快中藥飲片和中藥提取物創(chuàng)新發(fā)展。

 

　　（三）推動構建中藥飲片質控體系。構建集中藥種植培育、藥材種植、飲片生產、企業(yè)流通、中藥代煎等供應鏈全流程、各環(huán)節(jié)、一體化追溯質控體系。提升中藥材精深加工水平，推行中藥計量化標準化和高效萃取工藝，培育一批名方大藥。

 

　　八、強化組織保障

 

　　（一）成立領導小組。成立由市委、市政府主要負責同志任組長，相關市領導為副組長，各縣（市、區(qū)）管委會、市直相關部門和有關高等學校主要負責同志為成員的市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展領導小組，建立定期調度、工作考核機制，常態(tài)化長效化推動落實。

 

　　（二）強化政策支撐。充分利用現有的專項資金對生物醫(yī)藥產業(yè)給予重點支持，用足用好國家和省級扶持政策，支持服務產業(yè)發(fā)展。加強與國家省醫(yī)藥協(xié)會、京津冀醫(yī)藥名企、科研院所、醫(yī)療機構等對接，爭取更多醫(yī)藥、健康大項目、好資源向滄州轉移。

 

　　（三）營造良好氛圍。充分利用主流媒體和新媒體推出形式多樣的宣傳報道，加強科普和政策宣傳，推介典型企業(yè)、創(chuàng)新技術、重點產品的成功案例，提高全社會對生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的認知度和參與度，營造濃厚的發(fā)展氛圍。

 

　　附件：關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展落實方案任務分解表